TUhjnbcbe - 2024/12/13 16:58:00
身处低潮期，中成药还会卷土重来？作者：Chriss来源：健识局全文字，阅读需7分钟中成药产业坏消息不断。12月1日，医院公布的接受新药资料申报通知中，中成药被排除在外——不限定新申报品种，但明确规定“不包括中成药”。此前，湘雅二院、医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院。就在11月份，医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、医院。尽管中医药屡受政策鼓励，在临床中却频频遭遇尴尬。由于缺少必要的临床数据支撑，业界也往往对中成药的安全有效性有质疑，主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等。另有医务人员告诉健识局，中成药，特别是注射剂因为“大跃进”，造成很多过敏反应，甚至肝衰竭、肾衰竭、心脏骤停等，医院越来越不爱用相关产品的重要原因。他认为，中成药目前处于低潮。医院医院，成立于年，是全医院之一。对于健识局关于中成药不能进院是暂时还是长期决定，其原因是什么等疑问，该院并没有给出答复。不过从近年来行业的一系列“变故”却有目共睹。可以看到，一大批临床常用的中成药已被要求注明新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇禁用、慎用等禁忌项。这里面就包括了柴胡注射液、双黄连注射剂、复方蒲公英注射液、清开灵注射液等。在口服制剂中，一度被当作“万能药”的蒲地蓝消炎口服液也被列为孕妇慎用。从这个意义上讲，安全有效性已经成了决定中成药生死存亡的关键。如果相关产品不能“自证清白”还将失去更多市场。而在此之前，医保支付、合理用药等已经痛下杀手。现代医学当关一批中成药大品种使用受限年以来，药监部门对中成药规范力度持续加大，说明书修订也成为重要工作。据健识局不完全统计，进入年以来，已有约50种中成药被要求限时修订说明书。大众耳熟能详的川贝枇杷膏、脑心通、复方甘草片、复方丹参滴丸、双黄连颗粒等都在其列。根据要求，这些产品需要在规定时间内完成对说明书的修改，增加相应的不良反应、禁忌、注意事项等内容。省级药监部门将对此项工作进行监督，如发现违法违规行为将依法予以严厉查处。从这些说明书看，除了前述提到的儿童、孕妇，哺乳期妇女、老年人、身体虚弱者、过敏体质者、肝肾功能异常者等，也都往往在慎用或禁用范围内。比如，双黄连口服制剂，就对所有对该产品所含成分过敏者禁用，对风寒感冒者禁用。这对于一向“百无禁忌”的中成药产品来说，无疑是重大打击。以蒲地蓝消炎口服液为例。作为济川药业的独家品种，该产品年销售额近30亿元。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，该产品医院清热解毒中成药市场的占有率为15.83%，排名第一。到了年，在使用受限等一系列影响下，蒲地蓝销售收入大幅下降。根据济川药业年年报，受此影响，该公司清热解毒类产品的营业收入减少了26.52%，所有产品营业收入整体下降了3.72%。尽管中医药界对用西医、西药的标准衡量传统医药的做法一直持反对态度，但是不可否认，在大众对健康越来越