来源:金色光-投资有道
近日,以岭药业主要产品连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文,公司中药国际化战略成果进一步凸显。梳理发现,A股市场上,中医药产品“出海”的还不少。随着中医药越来越受重视,预计未来将有更多中医药企业扬帆出海。
以岭药业连花清瘟胶囊再获国外注册批准,中药国际化成果凸显
6月29日,石家庄以岭药业股份有限公司(证券简称:以岭药业,证券代码:.SZ)公告披露,近日公司收到由乌克兰卫生部核准签发的药品注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌克兰药品标准注册,许可证有效期限至年6月9日。
据披露,连花清瘟胶囊在乌克兰药品注册信息中属于传统中药,有助于清瘟解毒,宣肺泄热,缓解发热、恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咽干咽痛,苔黄或黄腻。同时,据以岭药业披露,连花清瘟胶囊还在年12月获得了乌克兰膳食补充剂注册批文。
连花清瘟产品系以岭药业的主导产品,该药品属于国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
业绩贡献方面来看,年度,以岭药业连花清瘟产品实现营业收入42.56亿元,占公司总营业收入的48.46%。今年一季度,该产品实现营业收入21.76亿元,占公司总营业收入的59.33%。
据介绍,截止目前,以岭药业的连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
以岭药业表示,此次连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文,标志着公司具备了在乌克兰市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
需要一提的是,以岭药业的中药国际化进程正在加速推进中。公司年年报显示,为进一步加强中医药对外交流合作,推动中医药技术、药物和标准走出去,促进国际社会对中医药的广泛接受,公司积极进行国际化战略布局,成立了国际贸易中心。国贸中心专注于海外贸易拓展,不仅要“走出去”——将高品质中医药推向全球,还将“引进来”——把海外优秀技术和产品引入国内。
同时,今年2月份,以岭药业在深交所互动易平台回复相关问题时称,目前,公司专利中药产品如通心络、参松养心、芪苈强心、津力达、养正消积等产品已在加拿大、巴西、新加坡、马来西亚等国家以天然健康产品、植物药、传统药、药品等身份获批注册;明星产品连花清瘟在21个国家和地区获得注册批文,在40多个国家启动注册申请,公司的国际化进程已逐步驶入快车道。未来,公司还将筛选有市场潜力的健康产品如“连花呼吸防护系列”等产品推向国际市场,寻找新的利润增长点。
这两家上市药企加快中药“出海”,已拿下多国注册批文
据不完全统计,除了上述的以岭药业,还有两家上市公司旗下中药产品已拿下多个海外地区的注册批文。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司(证券简称:陇神戎发,证券代码:.SZ)今年3月份在深交所互动易平台回复相关问题时称,全资子公司甘肃新丝路产业投资有限公司(以下简称“新丝路公司”)积极推动中医药产品“走出去”,开展海外中医药推广、中药海外注册、进出口贸易等项目;新丝路公司已在俄罗斯、新加坡申请获得多个公司产品的注册证书和注册备案许可,部分产品已实现出口销售,并已向韩国开展中药材的销售。
据陇神戎发披露,新丝路公司于年1月设立,该公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,推进公司中药品种在中亚四国、泰国等国的药品注册及相关业务合作,已在俄罗斯以生物活性添加剂类别完成七味温阳胶囊、舒心宁片、消栓通络片、小儿清肺止咳片、小儿清感灵片、黄芪当归胶囊6种中药产品的注册并开展出口销售。
此外,陇神戎发年报显示,新丝路公司分别于年3月、5月取得新加坡HAS卫生科学局核准签发的公司药品七味温阳胶囊、消栓通络片和舒心宁片的《新加坡共和国注册备案许可》,年度,新丝路公司实现元胡止痛滴丸向新加坡出口销售,以及消栓通络片及七味温阳胶囊的出口销售。
重庆太极实业(集团)股份有限公司(证券简称:太极集团,证券代码:.SH)主要从事中、西成药的生产和销售,主要产品有藿香正气口服液、注射用头孢唑肟钠(益保世灵)、急支糖浆、复方板蓝根颗粒等。其中,藿香正气口服液列入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四至第八版医学观察期推荐治疗中成药。太极集团公告披露,年和年,藿香正气口服液实现含税销售收入13.5亿元和11.5亿元。
据公告披露,太极集团控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)年4月收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康药品”注册批文,批准公司药品藿香正气口服液符合加拿大天然健康药品标准注册。
彼时公司表示,藿香正气口服液获得加拿大天然健康药品注册批文,对公司拓展海外市场带来积极影响。另据太极集团披露,涪陵药厂藿香正气口服液已在加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨等多个国家及地区获得注册并合法销售。
中医药“出海”获得政策护航
值得一提的是,作为新冠疫情防控的主力之一,中医药在中国抗疫过程中发挥了显著作用。根据《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书,新冠肺炎疫情期间,中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。医药界人士表示,伴随着全球抗疫,很多国家会考虑尝试中医药治疗的方法,这也为中医药“出海”提供契机。
当然,现阶段来看,中西医并重方针仍需全面落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全。这一层面来讲,中医药“出海”还有很长一段路要走。
近年来,我国已经将中医药发展摆在重要位置,国家层面多举措齐发,鼓励和支持传统中医药产业发展,其中就包括拓宽中医药“出海”路径。
其中,年国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(-年)》(以下简称《纲要》)明确指出要积极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大中医药国际贸易。
年1月,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》指出,要遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。
今年5月份,商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施,着力完善发展环境,形成部门政策合力,支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易,推动中医药服务走向世界。
相信在政策护航下,随着中西医并重方针全面落实,中医药治理体系进一步健全,未来将有更多中医药企业扬帆“出海”,取得更大利润增长点。