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连花清瘟简史国民神药的诞生和发迹 [复制链接]

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#以岭药业#

连花清瘟,连同它唯一的生产厂家以岭药业,是新冠疫情的受益者。

近日,王思聪发布了一条微博,结果连花清瘟及其背后的以岭药业瞬间被推上了风口浪尖。

继王思聪喊话“证监会应严查以岭药业”之后,又被“丁香医生”呼吁“不要吃连花清瘟来预防新冠”。

那么,连花清瘟和以岭药业究竟是怎么回事?连花清瘟对防治新冠是否有效呢?我们一起来看看。

1.“神药”的诞生:连花清瘟极简史

连花清瘟主要成分是连翘和金银花等中药,研发于SARS期间,用于治疗流感与“非典”等中医认为的“瘟疫”。这就是“连花清瘟”名字的由来。

年3月全国两会期间,北京市接报第一例SARS病例。作为医卫界委员出席全国政协会议的吴以岭打电话回公司,部署组织药理、毒理等各方面力量,启动新药研发工作。

据《中国中医药报》的一篇《在血与火的洗礼中绽放科技之花——连花清瘟胶囊研发纪实》,“他们(连花清瘟研发团队)昼夜攻关,在短短的15天内完成了’连花清瘟胶囊’的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究工作”。

(国学君评:药物研发是一项非常复杂的工作,通常需要耗费数年,甚至十数年。而以岭药业竟在短短15天内就开发出一款新药,这研发速度真是让人叹为观止!全球医药行业最发达的国家恐怕也难以望其项背!)

后来,连花清瘟又经过快速审批,在年5月9日,即距离立项天后,作为针对流行性感冒的创新专利中药,获准生产上市了。

众所周知,一款新药的推出和上市,前期需要经过严格的临床试验。那么,连花清瘟上市前的临床试验又是怎么做的呢?

在知网可以查询到一份连花清瘟上市之前进行的临床试验论文(也是唯一一份),显示以岭药业年12月至年1月完成的的连花清瘟临床试验,试验设置两个组,每组76例病例,需要注意的是,参与试验的两组对象分别服用连花清瘟胶囊或羚羊感冒胶囊,而不是通常临床试验所要求的随机、双盲、安慰剂对照试验。

看到这里,国学君不经想问:这样的临床试验有用吗?靠谱吗?

不管怎样,连花清瘟最终还是上市了。虽然错过了SARS疫情,不过在随后年的甲流疫情中,连花清瘟的销售获得了大幅增长。

新冠疫情暴发后,疫情带动着连花清瘟的销量。自年被纳《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》后,连花清瘟销量一路飙升,同年内实现销售收入42.56亿元,同比增长.89%,年前三季度销售额超30亿,以岭股价三年内股价从12元涨到了43元。

两年多的大部分时间里,连花清瘟一直被当作新冠治疗用药。但今年开始,连花清瘟作为预防用药开始迈向了更广泛的健康人群。

今年3月份,以岭药业所在的河北省发布《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》的“预防”一节中明确对连花清瘟予以了推荐。

而在抗击新冠疫情的上海,莲花清瘟也跨越运力、人力严重不足的重重困境,顺利来到了健康人群中,甚至有志愿者表示“口罩防护服和莲花清瘟是规定必备品,必须有人送。如果不参与志愿车队,没人想得到莲花清瘟会占去三分之一的运力”。

2.他们为什么一直推荐连花清瘟?

连花清瘟能取得今天的成绩,离不开一批重量级专家学者的推荐和支持。

对于大量使用的连花清瘟,以岭药业和它的支持者们喜欢提到以下两项研究:

年5月发表在《植物医学》上和年11月发表在《循证补充和替代医学》上的两项研究,分别探索了连花清瘟对新冠的治疗和预防效果。

前者是一项入组患者名的临床试验:研究者将入组患者分成数量相同的两组,两组病人都接受常规的治疗,其中一组另外还服用连花清瘟胶囊,最后发现:服用了连花清瘟胶囊的病人在14天内的恢复率是91.5%,而没有服用连花清瘟的是82.4%。

不过,该项研究的有效性一直受到业内挑战。其一,研究只是“随机对照”,没有采用临床实验金标准“随机对照+双盲”。双盲是指实验结果揭晓之前,研究者和被试者都不知道被试者们分在哪个组,以91.5%与82.4%之间的差别之小,很难排除研究者偏好和安慰剂效应等影响。其二,例的样本量比较小,不足以说明问题。

这项研究是谁主持的呢?据已披露信息,课题负责人有两位,其中一位叫贾振华,另外一位是钟南山院士;课题参与者则包括李兰娟院士和张伯礼院士。

尽管论文作者们自己也承认,需要更大规模的随机对照双盲实验来充分评估连花清瘟的治疗效果。但两年过去了,贾振华和三位院士提出的大规模随机双盲研究,至今未见相关结果发表。

而作者团队与以岭药业的利益关联,更是颇受质疑。贾振华是河北医院院长,但他还有另一个身份:以岭药业创始人吴以岭院士的女婿、以岭药业董秘吴瑞的丈夫。

连花清瘟的另一坚定支持者,是大家熟悉的钟南山院士。

钟南山多次为连花清瘟“带货”。年5月4日,他应外交部和国家卫健委联合邀请为留学生答“疫”解惑时说,“进行实验后,我有底气、有证据来说,连花清瘟真的有效。”

对此,钟南山本人的回应是,“我从来没有给任何企业和产品代言,我怎么会做那些东西?搞那个和我的业务有什么关系呢?”

不过,回应归回应,事实是不容被掩盖的。有媒体挖出钟南山所在的广州医科大学成立南山-以岭肺络联合研究中心,明确指出钟南山与以岭药业利益相关。

当然,钟院士为药企站台也不是一天两天了,毕竟之前也曾为板蓝根“代言”过,诸位看看就好。

3.神药出口,国外遇冷

随着国内的蓬勃发展,连花清瘟也在向国外推广。

根据以岭药业的年报,连花清瘟作为药品在印度尼西亚、泰国、新加坡、老挝、菲律宾、毛里求斯、乌干达、津巴布韦、中国香港、中国澳门等多个东南亚及非洲国家和地区完成注册。

不过,连花清瘟在国外非华人聚集区的境遇,与国内的爆火相比却差异很大。

在新加坡,该国卫生科学局表示,连花清瘟胶囊注册为中成药,是可出售为受当局管制的辅助保健品,但不能用来诊断或治疗传染病等病症。

瑞典海关禁止连花清瘟入关,并且不认可其对新冠治疗有效。

而在美国和澳大利亚,连花清瘟胶囊因含有麻黄,属于违禁药物。连花清瘟胶囊在美国和加拿大海关也有过被扣留的报道。

看完以上这些,你还相信连花清瘟有效吗?这药还敢吃、还能吃吗?

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